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醫(yī)療二類辦理資料

1、營業(yè)執(zhí)照原件；
2、公章；
3、法人身份證原件；
4、一個技術(shù)負責人身份證原件（非法人）、畢業(yè)證原件（醫(yī)學相關專業(yè)）；
5、地址證明（房產(chǎn)證復印件、房東身份證復印件）；
6、員工身份證復印件。

醫(yī)療二類辦理條件

1、辦公面積不少于50平方；
2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）
3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
4、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求；
5、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關專業(yè)畢業(yè)；

三類醫(yī)療器械備案

醫(yī)療三類辦理資料

1、營業(yè)執(zhí)照；
2、法定代表人、質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人學歷和職稱復印件；
3、經(jīng)營場所平面圖和租房合同復印件；
4、設備情況清單；
5、經(jīng)營方式和聯(lián)系電話；
6、管理制度手冊。

醫(yī)療三類辦理條件

1、注冊地址和經(jīng)營地址必須一致；
2、經(jīng)營場地100平方以上，倉庫60平方以上（兩個地方可以合并在一起，也可以在同一個區(qū)分開）；
3、法人必須本科學歷；
4、質(zhì)量負責人必須醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷，（如果沒有可以代辦1000一本）；
5、必須提供常規(guī)體檢表。

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